Bagaimana untuk menangani keretakan sekali-sekala dalam tali pinggang penyejuk

Tali pinggang penyejuk adalah peralatan penting untuk pengeluaran tablet, tetapi masalah retak sekali-sekala mungkin berlaku semasa penggunaan. Keadaan ini bukan sahaja menjejaskan kualiti produk, malah boleh menyebabkan penurunan produktiviti dan peningkatan kos. Kemunculan keretakan biasanya berkaitan dengan faktor seperti sifat bahan mentah, nisbah formula, pelarasan peralatan dan persekitaran operasi. Untuk menangani punca yang berpotensi ini, langkah pemprosesan berikut boleh diambil untuk menyelesaikan masalah dan menyelesaikan masalah secara beransur-ansur.

1. Semak sifat bahan mentah dan kualiti butiran

Lobbing selalunya berkaitan dengan sifat zarah bahan mentah dalam tablet. Jika zarah bahan mentah terlalu kasar, tidak homogen atau mempunyai kebolehaliran yang lemah, ini boleh menyebabkan pembentukan tidak sekata semasa pemampatan tablet, dan akibatnya, lobbing. Adalah dinasihatkan untuk memeriksa terlebih dahulu saiz, pengedaran dan kebolehlilir zarah bahan mentah untuk memastikan ia memenuhi keperluan untuk tablet. Untuk bahan mentah dengan kebolehaliran yang lemah, ia boleh diperbaiki dengan proses granulasi, seperti granulasi basah atau granulasi kering. Di samping itu, meningkatkan bahagian pelincir atau menggunakan eksipien dengan kebolehliran yang lebih baik juga boleh mengurangkan kebarangkalian berlakunya lobus dengan berkesan.

2. Pengoptimuman nisbah rumusan

Nisbah komponen yang tidak mencukupi dalam formulasi adalah salah satu faktor penyebab utama keretakan. Sebagai contoh, pengikat yang tidak mencukupi akan mengurangkan kekuatan mekanikal tablet dan menyebabkan keretakan; terlalu banyak disintegrasi boleh menyebabkan tablet mengembang lebih awal dan retak semasa proses menekan. Untuk menangani masalah ini, dos eksipien seperti pengikat, disintegran dan pelincir hendaklah diselaraskan dengan sewajarnya mengikut situasi pengeluaran sebenar untuk memastikan perumusan dapat memberikan daya pengikat yang mencukupi dan masa hancur yang sesuai. Di samping itu, untuk bahan aktif yang sukar untuk ditekan ke dalam tablet, cuba gunakan eksipien yang meningkatkan kebolehgunaan tablet atau teknik pemampatan langsung.

3. Periksa acuan tali pinggang penyejuk dan tetapan tekanan

Haus dan lusuh atau pemasangan acuan penekan tablet yang tidak betul boleh mengakibatkan daya dan lobus tablet yang tidak sekata semasa pembentukan. Oleh itu, kerap periksa keadaan pukulan atas dan bawah dan mati untuk memastikan ia licin dan tidak rosak. Di samping itu, tetapan tekanan semasa menekan tablet perlu dilaraskan dengan teliti. Jika tekanan terlalu tinggi, tekanan dalaman tablet mungkin terlalu tinggi, menyebabkan keretakan; sebaliknya, tekanan yang terlalu sedikit akan mengakibatkan pengikatan tablet tidak mencukupi. Oleh itu, tetapan tekanan harus dioptimumkan mengikut keperluan kekerasan dan ketebalan tablet untuk memastikan kekuatan sederhana dan pembentukan tablet lengkap.

4. Kawalan persekitaran operasi dan kelajuan menekan

Persekitaran operasi dan kelajuan larian tali pinggang penyejuk juga memberi kesan kepada masalah lobing. Dalam persekitaran kelembapan yang rendah, tablet mungkin terdelamina atau lobed disebabkan oleh elektrik statik, manakala kelembapan yang tinggi boleh menyebabkan masalah penyerapan lembapan. Oleh itu, adalah disyorkan untuk memastikan suhu dan kelembapan persekitaran operasi sederhana, biasanya pada suhu 20°C-25°C dan kelembapan 40%-60%. Sebaliknya, kelajuan menekan yang terlalu cepat akan menyebabkan masa pengisian pukulan yang tidak mencukupi atau pengagihan bahan yang tidak sekata, yang akan mencetuskan lobus. Oleh itu, kelajuan menekan tablet perlu diselaraskan mengikut permintaan sebenar semasa proses pengeluaran untuk memastikan kualiti yang stabil setiap tablet.

5. Meningkatkan pemantauan proses pengeluaran dan pemeriksaan kualiti

Bagi mengelakkan masalah lobus berulang, pemantauan dan pemeriksaan kualiti proses pengeluaran perlu diperkukuh. Semasa pengeluaran setiap kelompok tablet, penampilan, kekerasan, ketebalan dan penunjuk lain tablet diperiksa dalam masa nyata untuk memastikan masalah dikesan dan parameter pengeluaran diselaraskan tepat pada masanya. Pada masa yang sama, peralatan ujian dalam talian, seperti penguji kekerasan tablet dan alat pengukur ketebalan, boleh dilengkapi untuk meningkatkan lagi ketepatan pemantauan. Di samping itu, sisa bahan dalam penekan tablet perlu dibersihkan dengan kerap untuk mengelakkan menjejaskan kualiti tablet akibat bahan bercampur atau objek asing.

6. Ringkasan dan Langkah-langkah Pencegahan

Kemunculan masalah tablet biasanya hasil daripada superposisi beberapa faktor. Oleh itu, apabila menyelesaikan masalah tertentu, adalah perlu untuk mempertimbangkan secara menyeluruh kesan bahan mentah, formulasi, peralatan dan persekitaran, dan mengambil langkah yang disasarkan. Dalam pengeluaran harian, mengukuhkan penyelenggaraan penekan tablet dan mengoptimumkan pelarasan parameter proses secara berkesan boleh mengurangkan kebarangkalian kejadian lobus. Pada masa yang sama, penubuhan pengurusan pengeluaran piawai dan sistem kawalan kualiti juga secara asasnya boleh meningkatkan kestabilan dan kualiti pengeluaran tablet.

Melalui analisis dan rawatan saintifik, masalah lobus dapat dikawal dengan berkesan, sekali gus memastikan kecekapan dan kualiti pengeluaran tablet.